RO7030816のB細胞性非ホジキンリンパ腫患者を対象とした第I相臨床試験

第1相

B細胞性非ホジキンリンパ腫の患者さんにおいて，RO7030816を使用した場合の安全性，忍容性及び薬物動態を調べ，推奨される用量と最大耐量を決めます。患者さんによっては，レナリドミドという治験薬を併用した場合のこれらの検討を行います。

また，濾胞性リンパ腫の患者さんを対象として，RO7030816を使用した場合の有効性を調べます。

全身性リンパ腫治療を受けた後の，再発または難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫の患者さんが，この治験に参加することができます。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

この治験では，RO7030816単独かレナリドミドの併用のいずれかのグループに割り当てられます。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。