再発または難治性の局所進行性・転移性固形がん患者を対象としたDS-1055aの第I相First in human試験

第1相

＜治験の目的＞

局所進行性または転移性の頭頚部癌、胃癌、食道癌、非小細胞肺癌、悪性黒色腫、および他の種類の固形癌の患者を対象にDS-1055aの安全性と忍容性を調べます。

＜主な参加の基準＞

・局所進行性または転移性の頭頚部癌、胃癌、食道癌、非小細胞肺癌、悪性黒色腫の方（他の種類の固形癌でも参加できる場合があります。）

・標準的治療法に不応となった、もしくは標準的治療法で再発した、あるいは標準的治療法がない方

＜主な参加不可の基準＞

・ステロイドによる治療を必要とする非感染性間質性肺疾患の既往歴がある、発症している、または疑われる方

・6ヶ月以内に重度の肺障害を既往した、または酸素補給を必要とした方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化を行わず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。