CEACAM5発現が陰性又は中等度の腫瘍を有する循環血中 CEA高値の非扁平上皮非小細胞肺癌（NSQ NSCLC）患者を対象としたtusamitamab ravtansine の有効性及び安全性を検討する非盲検、 第II相試験

第2相

本治験は、CEACAM5発現が陰性又は中等度の腫瘍を有する循環血中CEA高値の転移性非扁平上皮非小細胞肺癌（NSCLC）患者さんを対象に、tusamitamab ravtansineの効果（有効性）と副作用（安全性）を調べることを目的としています。

患者さんには、腫瘍細胞にCEACAM5 がどれだけ発現しているか、血液中に循環血中CEAがどの程度含まれるかをあらかじめ測定する予備的なスクリーニング検査（プレスクリーニング検査）が行われます。プレスクリーニング検査で、結果がCEACAM５陰性または中等度且つ循環血中CEAが高値であった場合には、スクリーニング検査が行われ、 SAR408701の単剤療法が行われます。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、プレスクリーニング検査で、CEACAM５発現が陰性または中等度且つ循環血中CEA高値が認められ、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。