未治療の高リスク骨髄異形成症候群患者を対象にベネトクラクスとアザシチジン併用投与の安全性及び有効性を評価する無作為化二重盲検第III相試験[M15-954]

第3相

　本試験の目的は、高リスクの骨髄異形成症候群（MDS）に対する治療薬としてベネトクラクスとアザシチジンを併用した時の効果（有効性）と副作用（安全性）をプラセボとアザシチジンを併用した際と比較検討することです。

　本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。

　・同意時の年齢が18歳以上である

　・高リスクのMDSと診断されている

　・MDSの治療歴がない

　　ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

　本治験では、ランダム化が行われ、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

　なお、本治験の治験薬は、他の疾患に対して国内で承認されていますが、MDSに対する有効性・安全性の評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。