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各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2024年3月22日

治験依頼者

中外製薬株式会社

疾患名(jRCTに掲載) 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん
食道がん 胃がん 小腸がん 大腸がん その他の消化管のがん
管理ID(治験ID)
治験名

局所進行又は転移性のHER2発現癌患者を対象としたRunimotamabの第I相臨床試験

治験のフェーズ

第1相

問い合わせ先

中外製薬株式会社 問い合わせ先:clinical-trials@chugai-pharm.co.jp

治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:BTRC4017A 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):runimotamab

runimotamabは,二つの標的細胞(T細胞及び細胞表面にがんの増殖に関わるタンパク質であるHER2を発現しているがん細胞)に結合するよう設計されています。

T細胞は免疫系を担う細胞の一種であり,通常はウイルス感染細胞を死滅させる役目を担当しています。Runimotamabは,T細胞にがん細胞を死滅させる命令を送るように設計されています。このため,runimotamabは,身体の免疫系を誘導して,細胞表面にHER2を発現しているがん細胞を死滅させる働きが期待されています。

治験の概要

この治験の目的は,様々な用量のrunimotamabの安全性を調査し,runimotamabが体内でどのように分布,消失するかを解明し,HER2を発現しているがんに対するrunimotamabの効果(良い効果や悪い効果)を明らかにすることです。


T細胞及び細胞表面にがんの増殖に関わるタンパク質であるHER2を発現しているがんの患者さんが,この治験に参加することができます。


ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

治験の実施方法の概要と注意事項

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。


なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。


また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。

病院名

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