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Ⅱ.各治験の解説  
※企業から了承が得られた情報を公開しています。

治験概要

更新日 2022年6月23日

管理ID(治験ID)
治験名

進行固形癌患者を対象としたGSK6097608の単剤療法及び抗がん剤との併用療法における第I相、ヒト初回投与(FTIH)、非盲検試験

治験依頼者

グラクソ・スミスクライン株式会社

治験のフェーズ

第1相

治験成分記号
(治験薬一般名)

GSK6097608,GSK4428859A

<作用機序情報>

がんが免疫システムをオフの状態にするのを阻止する(つまり、免疫システムによりがん細胞を攻撃することを助ける)ことが期待されています。

dostarlimab

<作用機序情報>

PD-1というたんぱく質に結合し、免疫システムががんを認識できないようにするシグナルの1つを阻止することで、免疫システムを助けます。これにより、免疫システムががん細胞を攻撃するのに役立ちます。

治験の概要

 本治験の目的は、進行、再発、転移した固形がんを対象としてGSK6097608、dostarlimab、GSK4428859Aのいずれかを単剤療法又は併用療法として用いた場合の安全性と体の中でどのように薬剤が動くか、そして治療効果がどの程度あるのかを調べます。

 治験に参加するための条件は

 ・参加に同意される時点で20歳以上の方。

 ・進行/転移した、または再発のがんと診断された方。

 ・特定のがんに対する標準治療後に悪化した、または標準治療の効果がない方。

などがあります。

 ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

治験の実施方法の概要と注意事項

 専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。

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