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Ⅱ.各治験の解説  
※企業から了承が得られた情報を公開しています。

治験概要

更新日 2023年9月20日

治験依頼者

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
疾患名（jRCTに掲載） 【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん
【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん
再発／遠隔転移を伴う頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）又は肝細胞癌（HCC）患者
管理ID（治験ID）

jRCT2031210650

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治験名

再発／遠隔転移を伴う頭頸部扁平上皮癌（HNSCC）又は肝細胞癌（HCC）患者を対象にBI 765063 + BI 754091（ezabenlimab）の併用投与又は、BI 765063 + ezabenlimabとBI 836880、化学療法又はセツキシマブの併用投与を検討する非盲検試験
治験のフェーズ

第1相
問い合わせ先

ctinfo@boehringer-ingelheim.com
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報）
治験成分記号：BI 763065 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：-

治験成分記号：BI 754091 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：-

治験成分記号：BI 836880 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：-

治験の概要

頭頸部癌又は肝癌患者におけるBI 765063，ezabenlimab，化学療法，セツキシマブ，及びBI 836880の様々な併用投与について検討する試験
治験の実施方法の概要と注意事項

本治験の主要目的は，以下におけるBI 765063の抗腫瘍活性を評価することである。

- シグナル制御タンパク質アルファ（SIRPα）V1/V1ホモ接合型で，再発／遠隔転移を伴うHNSCC患者の2次治療における，ezabenlimab及びセツキシマブ（コホートA）若しくはezabenlimab及び化学療法（コホートB）との併用投与

- SIRPα V1/V1ホモ接合型で，進行／遠隔転移を伴うHCC患者の1次治療における，ezabenlimabのみ（コホートC）若しくはezabenlimab及びBI 836880（コホートD）との併用投与

- SIRPα V1/V1ホモ接合型で，アテゾリズマブ + ベバシズマブ療法中に疾患進行が認められた，進行／遠隔転移を伴うHCC患者の2次治療における，ezabenlimab及びBI 836880との併用投与（コホートE）
病院名

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Ⅰ 臨床試験登録情報

Ⅲ 疾患名（jRCT掲載）の解説について

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