進行または転移性固形がん患者を対象にPF-07265028 の安全性、忍容性、薬物動態、薬力学および抗腫瘍活性を評価するPF-07265028 の単剤療法およびSASANLIMAB との併用療法の第1 相、非盲検、用量漸増および拡大投与試験（治験実施計画書番号：C4731001）

第1相

この治験の⽬的は、進⾏または転移性固形癌を対象にPF-07265028単剤投与時（経口薬）またはPF-06801591（sasanlimab，点滴薬）と併⽤投与時におけるがん治療としての安全性や効果を調べることです。これら治験薬（PF-07265028とsasanlimab）は、まだ発売されていない開発中の薬剤です。PF-07265028単剤とsasanlimabと併⽤して使⽤することで、それぞれの薬を1種類だけで使⽤したときよりも効果や安全性に変化があるかどうか調べます。

本治験では、①⼗分な⾎液学的機能、腎機能、肝機能を有していること、②評価可能な腫瘍を有していること、③治験で規定されている腫瘍組織の提供に同意いただけること等の条件を満たす方を対象としています。参加時期によって特定の固形癌のみを対象とする場合もあります。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。