PF-07104091の単剤投与および併用投与の安全性，忍容性，薬物動態，薬力学および抗腫瘍活性を評価する用量漸増，用量探索，用量拡大，第1/2a相試験（治験実施計画書番号：C4161001）

第2相

＜治験の目的＞

PF-07104091単剤投与および併用投与の最大耐量および臨床推奨用量を推定し，安全性および忍容性を評価する

＜この治験に参加するための主な基準＞

・HR陽性HER2陰性の進行または転移乳癌の方（過去にCDK4/6阻害薬を進行または転移癌に対して使用し進行した方），およびその他の進行固形癌の方

・全身状態の指標（パフォーマンスステータス）が基準に合致している方

・適切な骨髄機能，腎機能，肝機能を有する方

ただし他の条件も多数あり、この治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験ではランダム化は行われず，治験参加に同意された後，専門家による医学的判断の結果，登録の条件を満たす方にはPF-07104091単剤投与またはPF-07104091とフルベストラントの併用投与を行います。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。