RO7616789の進行小細胞肺癌及びその他の神経内分泌癌患者を対象とした第Ⅰ相臨床試験

第1相

この治験の目的は，進行または再発の小細胞肺がん及びその他の神経内分泌がんの患者さんを対象に，RO7616789の安全性や治療効果を調べることと，RO7616789が体内でどのように吸収され排泄されていくかを解明することです。この治験に参加いただく場合， 1週間に1回または3週間に1回の頻度でRO7616789の点滴を受けていただきます。

本治験にご参加いただくための主な条件は以下の通りです。

・全身状態に問題のない方（身の回りのことがご自身で可能な方）

・文書による同意が得られる方

・18歳以上である方

・組織学的に悪性腫瘍であると診断されている方

・各臓器機能が規定内に保たれている方

また，その他にも条件があり，本治験に参加していただけるか否かは治験実施施設の医師による医学的判断が必要となります。

この治験ではRO7616789の用量を段階的に増量し，安全性を確認していきます。そのため，治験にご参加いただくタイミングによって，点滴を受けていただくRO7616789の用量は異なります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。