赤血球輸血を必要とする、JAK2阻害剤を投与中の骨髄増殖性腫瘍関連骨髄線維症患者を対象に、Luspatercept（ACE-536）の有効性及び安全性をプラセボと比較する、第3相二重盲検ランダム化試験

第3相

この治験の主な目的は、輸血を必要とする骨髄増殖性腫瘍関連骨髄線維症の患者さんにおいて、luspaterceptの投与と併用薬のヤヌスキナーゼ2（JAK2）阻害剤とベストサポーティブケアを行った場合に、赤血球輸血を必要としなくなる又は赤血球輸血を必要とする頻度が減少するかどうかを評価することです。

またこの治験では、luspaterceptの安全性を評価します。

本治験では、

① 原発性骨髄線維症、本態性血小板血症後骨髄線維症又は真性多血症後骨髄線維症と診断されていること

② 一定の基準を満たすJAK2阻害剤を継続投与中の患者さん

③ 一定の基準を満たす赤血球輸血を必要とする患者さん

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験ではランダム化が行われ、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。