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Ⅱ.各治験の解説  
※企業から了承が得られた情報を公開しています。

治験概要

臨床試験ID番号をクリックすると各治験の詳細が表示されます。

更新日 2021年10月1日

公開年 臨床試験ID 治験名 治験依頼者 問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200208 治験名

RET遺伝子異常を有する進行固形癌患者を対象とした選択的RET阻害剤

TAS0953/HM06の第1/2相試験

治験依頼者

大鵬薬品工業株式会社

問い合わせ先

TAS0953担当窓口

電話番号

03-3293-2455

(9:00~17:30(土、日、祝、弊社休業日を除く))

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205105 治験名

前治療歴がありCEACAM5陽性腫瘍を有する転移性非扁平上皮非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象にSAR408701をドセタキセルと比較する、ランダム化、非盲検、第Ⅲ相試験

治験依頼者

サノフィ株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報窓口

clinical-trials-jp@sanofi.com

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-194621 治験名

進行非小細胞肺癌患者を対象に、MK-3475の併用療法をバイオマーカーによるプレシジョン治療として評価するⅡ相試験(KEYNOTE-495;KeyImPaCT)

治験依頼者

MSD株式会社

問い合わせ先

グローバル研究開発本部

JPCT@merck.com

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-194909 治験名

未切除のⅠ期又はⅡA期の非小細胞肺癌患者を対象にMK-3475の併用又は非併用下で体幹部定位放射線治療(SBRT)を実施した際の安全性及び有効性を評価する無作為化プラセボ対照第Ⅲ相試験(KEYNOTE-867試験)

治験依頼者

MSD株式会社

問い合わせ先

グローバル研究開発本部

JPCT@merck.com

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-195003 治験名

プラチナ製剤併用化学療法及び免疫療法(抗PD-1/PD-L1抗体)による治療後に疾患進行が認められた転移性非小細胞肺癌患者を対象にペムブロリズマブ(MK-3475)とレンバチニブ(E7080/MK7902)の併用療法の有効性及び安全性をドセタキセルと比較する第Ⅲ相無作為化多施設共同非盲検試験(LEAP-008試験)

治験依頼者

MSD株式会社

問い合わせ先

グローバル研究開発本部

JPCT@merck.com

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205352 治験名

切除不能な局所進行Ⅲ期非小細胞肺癌患者を対象にペムブロリズマブ(MK-3475)併用同時化学放射線療法後のペムブロリズマブとオラパリブの併用療法又はペムブロリズマブ単独療法を同時化学放射線療法後のデュルバルマブ単独療法と比較する第Ⅲ相試験

治験依頼者

MSD株式会社

問い合わせ先

グローバル研究開発本部

JPCT@merck.com

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205227 治験名

切除可能なⅡ~ⅢB期の非小細胞肺癌患者を対象に、術前補助療法として化学療法及びニボルマブ又はプラセボ投与後、外科的切除を施行後に術後補助療法としてニボルマブ又はプラセボを比較するランダム化二重盲検第Ⅲ相試験

治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
問い合わせ先

https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959

(フリーダイヤル)

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205341 治験名

未治療の局所進行非小細胞肺癌(LA NSCLC)患者を対象とした、ニボルマブと同時化学放射線療法(CCRT)後のニボルマブとイピリムマブの併用投与、又はニボルマブとCCRT後のニボルマブの単独投与を、CCRT後のデュルバルマブの投与と比較するランダム化オープンラベル第3相臨床試験

治験依頼者
ブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社
問い合わせ先

https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html

0120-363-959

(フリーダイヤル)

(平日9:00~17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く)

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200186 治験名

HERTHENA-Lung01:既治療の転移又は局所進行EGFR変異陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたpatritumab deruxtecan(U3-1402)の第II相ランダム化非盲検試験

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200193 治験名

進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)とペムブロリズマブの併用療法(プラチナ製剤化学療法との併用又は非併用)に関する多施設共同非盲検第Ⅰb相試験(Tropion-Lung02試験)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200247 治験名

局所進行又は転移性EGFR変異陽性非小細胞肺癌(NSCLC)患者を対象としたpatritumab deruxtecan(U3-1402)とオシメルチニブの併用療法の第Ⅰ相非盲検試験

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200449 治験名

進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象にプラチナ製剤ベースの化学療法の併用又は非併用下でDatopotamab Deruxtecan(Dato-DXd)とデュルバルマブの併用療法を検討する多施設共同非盲検2パート第Ⅰb相試験

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2041200097 治験名

Actionable遺伝子変異があり、キナーゼ阻害剤及びプラチナ製剤ベースの化学療法による治療中あるいは治療後に疾患進行が認められた進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDS-1062aの非盲検、単一用量第Ⅱ相試験(TROPION-Lung05)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2061200038 治験名

HER2遺伝子変異を認める転移性非小細胞肺癌(non-small cell lung cancer:NSCLC)患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの第Ⅱ相多施設共同無作為化試験(DESTINY-LUNG02)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2071200104 治験名

Actionable遺伝子変異がなく、治療歴のある進行又は転移性非小細胞肺癌患者を対象としたDS-1062aとドセタキセルを比較する無作為化第Ⅲ相試験(TROPION-Lung01)

治験依頼者

第一三共株式会社

問い合わせ先

臨床試験情報公開窓口

dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205423 治験名

プラチナ製剤併用同時化学放射線療法後に病勢進行が認められない切除不能局所進行Ⅲ期非小細胞肺癌患者を対象に、アテゾリズマブ+Tiragolumabをデュルバルマブと比較する、非盲検、ランダム化第Ⅲ相臨床試験(SKYSCRAPER-03)

治験依頼者

中外製薬株式会社

問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-194656 治験名

ステージⅡ及びⅢの切除可能非小細胞肺癌患者に対する治療として、ネオアジュバント/アジュバント療法におけるデュルバルマブ投与を評価する第Ⅲ相二重盲検プラセボ対照国際多施設共同試験

治験依頼者
アストラゼネカ株式会社
問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-194663 治験名

非切除ステージⅠ/Ⅱリンパ節転移陰性非小細胞肺癌患者の治療として、体幹部定位放射線治療(SBRT)とデュルバルマブを併用する第III相無作為化プラセボ対照二重盲検国際多施設共同試験(PACIFIC-4/RTOG-3515)

治験依頼者
アストラゼネカ株式会社
問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-194760 治験名

オシメルチニブ単剤による一次治療下で病勢進行した進行非小細胞肺癌患者を対象に、バイオマーカーを指標とした第Ⅱ相プラットフォーム試験

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205325 治験名

上皮成長因子受容体(EGFR)変異陽性・切除可能非小細胞肺癌患者の術前補助療法におけるオシメルチニブ単剤又は化学療法との併用を標準化学療法単独と比較する第III相無作為化多施設国際共同3群比較試験(NeoADAURA)

治験依頼者

アストラゼネカ株式会社

問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205378 治験名

完全切除を行ったⅡ~Ⅲ期のNSCLC患者において術後補助療法としてデュルバルマブを白金製剤を含む化学療法と併用した場合の有効性を検討する第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設共同試験(MERMAID-1)

治験依頼者
アストラゼネカ株式会社
問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2021200033 治験名

手術及び根治的治療後に微小残存病変を認めたⅡ~Ⅲ期のNSCLC患者に対する治療としてデュルバルマブとプラセボを比較する第Ⅲ相無作為化プラセボ対照二重盲検多施設共同試験(MERMAID-2)

治験依頼者
アストラゼネカ株式会社
問い合わせ先
公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205358 治験名

ONO-4538第2相試験 NSCLCと胃がんを対象とした多施設共同非盲検非対照試験(ONO-4538-88/TASUKI-88)

治験依頼者

小野薬品工業株式会社

問い合わせ先

くすり相談室

0120-626-190

(受付時間:土・日・祝日を除く9:00-17:00)

clinical_trial@ono.co.jp


公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200346 治験名

ONO-4578 第1相試験 抗PD-(L)1抗体及びプラチナ製剤を含む併用療法に不応の進行又は再発の非小細胞肺がん患者を対象に、二次治療としてONO-4578、ONO-4538並びに標準治療であるドセタキセル及びラムシルマブを併用する非盲検非対照試験(ONO-4578-05)

治験依頼者

小野薬品工業株式会社

問い合わせ先

くすり相談室

0120-626-190

(受付時間:土・日・祝日を除く9:00-17:00)

clinical_trial@ono.co.jp


公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-194631 治験名

進行性悪性腫瘍患者を対象としたNZV930の単剤投与並びにPDR001及び/又はNIR178との併用投与を検討する第Ⅰ/Ⅰb相、オープンラベル、多施設共同試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-195015 治験名

進行悪性腫瘍患者を対象としたTNO155とspartalizumab又はribociclibとの併用投与による安全性、忍容性及び予備的な有効性を評価する第Ⅰb相、オープンラベル、多施設共同試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2021年 臨床試験ID JapicCTI-205213 治験名

切除可能な非小細胞肺癌患者を対象に、術前補助療法としてのカナキヌマブ又はペムブロリズマブの単剤療法又は併用投与を検討するランダム化、オープンラベル、第Ⅱ相試験(CANOPY-N)

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

公開年 2021年 臨床試験ID jRCT2031200379 治験名

KRAS G12C変異を有する進行性固形がん患者を対象としたJDQ443の非盲検、多施設共同、用量漸増、第Ⅰb/Ⅱ相試験

治験依頼者

ノバルティスファーマ株式会社

問い合わせ先

ノバルティスダイレクト

0120-003-293

rinshoshiken.toroku2@novartis.com

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