日本人の血液腫瘍患者に対する治験薬（Maplirpacept （PF-07901801））の安全性について検討する試験

第1相

本治験の目的は、日本人の再発または難治性のリンパ腫および多発性骨髄腫の患者さんに対する治験薬maplirpacept（マプリルパセプト、別名：TTI-622、PF-07901801）の安全性（副作用）、薬物動態（体内での治験薬の動き）、および効果（有効性）を調べることです。

本治験では、①18歳以上の女性および男性の方、②再発または難治性のリンパ腫または多発性骨髄腫と診断されている方、③全⾝状態が保たれている⽅、④妊娠をする意思がなく、適切な避妊にご協力いただける方（妊娠可能な場合）等の条件を満たす方を対象としています。ただし、他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験用いられる治験薬maplirpaceptは、免疫細胞の一つであるマクロファージを活性化することでがん細胞を破壊することのできる薬剤です。

本治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件の満たす方には治験薬が投与されます。

本治験は、リンパ腫の患者さんを対象とした治験パートと多発性骨髄腫の患者さんを対象とした治験パートの２つに分かれています。リンパ腫の患者さんを対象とした治験パートが終わった後に、多発性骨髄腫の患者さんの治験パートが開始されます。そのため、本治験への参加をご希望された場合でも、この治験の実施時期によっては参加することが出来ない場合があります。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもと行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けていただく必要があります。