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更新日 2024年3月1日

治験依頼者	アッヴィ合同会社
疾患名（jRCTに掲載）	【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん白血病急性骨髄性白血病
管理ID（治験ID）	jRCT2021230042 jRCTで詳細を確認する
治験名	急性骨髄性白血病（AML）の成人患者を対象としたABBV-787 の安全性，薬物動態及び有効性を評価するヒト初回投与第I 相試験[M23-477]
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	アッヴィ合同会社問い合わせ窓口：くすり相談室連絡先（メール/電話）：AbbVie_JPN_info_clingov@abbvie.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：ABBV-787 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- ABBV-787 がAML 細胞表面のCD33に結合すると，抗体薬物複合体（ADC ）が細胞内に取りこまれ，リンカーの切断に続き，ペイロードであるBET分解誘導薬が細胞内に放出され，最終的にBETに依存した転写が阻害され，細胞が死に至る。
治験の概要	本治験の目的は、急性骨髄性白血病に対する治療薬としてABBV-787の効果（有効性）と副作用（安全性）について調べることです。　本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。 • 同意時の年齢が18歳以上である • 急性骨髄性白血病と診断されている • 最大で3ラインの前治療歴がある • 臨床検査結果により、骨髄、肝、腎機能などが十分に保たれていると確認されている　ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。　なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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