＜治験の目的＞

　抗HER2抗体治療歴のあるHER2陽性乳がん患者におけるトラスツズマブ デルクステカンの有効性と安全性を調べます。

＜主な参加の基準＞

　・HER2陽性の方 ・1つ以上の抗HER2抗体による治療を受けたことがある方

　　・転移性乳がんに対する治療が2ライン/レジメン以内の方

　・抗HER2抗体の投与中に病状が進行した方

＜主な参加不可の基準＞

　・心筋梗塞、症候性CHF、不安定狭心症、脳卒中等の心血管イベントの既往がある方

　・ステロイドによる治療を必要とする非感染性間質性肺疾患の既往歴がある、発症している、または疑われる方

　・重度の肺疾患がある方

　ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

　本治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に、トラスツズマブ デルクステカンが投与されます。

　なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。