Ⅱ.各治験の解説
※企業から了承が得られた情報を公開しています。
治験概要
更新日 2023年6月29日
| 治験依頼者 |
メルクバイオファーマ株式会社 |
|---|---|
| 疾患名（jRCTに掲載） | 【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん |
| 管理ID（治験ID） |
jRCT2031210525 |
| 治験名 |
根治的化学放射線療法に適した局所進行頭頸部扁平上皮癌患者を対象に、白金製剤を含む化学療法及び標準的分割強度変調放射線療法と併用したときのDebio 1143の効果をプラセボと比較する、無作為化二重盲検プラセボ対照第3相試験 (TrilynX) |
| 治験のフェーズ |
第3相 |
| 問い合わせ先 |
MBJ_clinicaltrial_information@merckgroup.com |
| 治験成分記号 （治験薬一般名） （作用機序情報） |
治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：ゼビナパント
治験薬一般名（英 語）：Xevinapant
Xevinapant は、経口投与可能な IAP（アポトーシス阻害タンパク質）阻害薬。 |
| 治験の概要 |
LA-SCCHN患者を対象として、化学放射線同時併用療法と併用したときのDebio 1143の有効性がプラセボより優れていることを証明すること |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
試験群: 同時化学放射線併用療法期間（1-3サイクル）: - Debio1143 (Xevinapant): Debio1143は経口液剤として、21日間を1サイクルとする各サイクルのDay 1からDay 14に投与する。 - シスプラチン: シスプラチンは3週間ごとに静脈内投与する。 - 強度変調放射線療法: 70 Gyを35分割で7週間照射する。 単剤療法期間（4-6サイクル）: - Debio1143 (Xevinapant): Debio1143は経口液剤として、21日間を1サイクルとする各サイクルのDay 1からDay 14に投与する。 対照群: 化学放射線同時併用療法期間（1-3サイクル） - プラセボ: プラセボは経口液剤として、21日間を1サイクルとする各サイクルのDay 1からDay 14に投与する。 - シスプラチン: シスプラチンは3週間ごとに静脈内投与する。 - 強度変調放射線療法: 70 Gyを35分割で7週間照射する。 単剤療法期間（4-6サイクル）: - プラセボ: プラセボは経口液剤として、21日間を1サイクルとする各サイクルのDay 1からDay 14に投与する。 |
| 病院名 |
|
© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.
Ⅰ 臨床試験登録情報
Ⅲ 疾患名（jRCT掲載）の解説について
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