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更新日 2024年3月6日

治験依頼者	第一三共株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん　乳がん【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん胆のうがん　胆管がん　膵臓がん【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎盂尿管がん　膀胱がん【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん　卵巣がん進行固形癌
管理ID（治験ID）	jRCT2031230233 jRCTで詳細を確認する
治験名	進行固形癌患者を対象としたDS-3939aの第I/II相非盲検多施設共同First-in-Human試験
治験のフェーズ	第1-2相
問い合わせ先	臨床試験情報公開窓口 dsclinicaltrial@daiichisankyo.co.jp
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：DS-3939a 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- 抗TA-MUC1 ADC（抗体薬物複合体）
治験の概要	＜治験の目的＞ DS-3939aの安全性、忍容性、薬物動態、および予備的な有効性を調べます。＜主な参加の基準＞・Part 1：局所進行、転移性、または切除不能な尿路上皮癌、非小細胞肺癌、乳癌、卵巣癌、胆道癌、膵管腺癌の方・Part 2：直近の抗癌治療中または治療後に病態の進行が認められた局所進行、転移性、または切除不能な癌の方＜主な参加不可の基準＞・ムチン1（mucin-1: MUC1）またはTA-MUC1を標的とした薬剤の治療歴がある方・脊髄圧迫または脊髄圧迫の既往歴、あるいは中枢神経系転移がある方・複数の原発性悪性腫瘍がある方（適切に切除された非黒色腫皮膚癌、根治療法が行われた上皮内癌、根治療法が行われたその他の固形癌で3年以上再発が認められない場合は除く）・非感染性間質性肺疾患または肺臓炎の既往歴がある、合併している、または疑われる方ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化を行い、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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