扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象としたbemarituzumab単独投与、及び他の抗癌治療との併用投与の安全性、忍容性、薬物動態及び有効性を評価する第Ib相試験（FORTITUDE-201）

第1b相

本治験の目的は、Bemarituzumabを単独投与又は他の抗癌治療と併用投与したときの安全性、忍容性及び有効性を評価し、何らかの副作用を引き起こすかどうかを確認することです。

本治験では、

①扁平上皮非小細胞肺がんであることが組織学的検査で診断された方、

②切除不能、局所進行性または転移性の（根治的治療を実施できない）病変をお持ちの方、

③臓器機能が適切である方等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。