更新日 2024年3月22日
| 治験依頼者 |
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| 疾患名（jRCTに掲載） |
【肺がん、乳がん】などの胸部のがん 肺がん 非小細胞肺がん |
| 管理ID（治験ID） |
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| 治験名 |
上皮成長因子受容体及び未分化リンパ腫キナーゼ遺伝子変異のない転移性非小細胞肺癌患者を対象とした一次治療としてのzimberelimab，domvanalimab及び化学療法併用とペムブロリズマブ及び化学療法併用とを比較評価するランダム化，非盲検，第3相試験 |
| 治験のフェーズ |
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| 問い合わせ先 |
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治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報） |
治験成分記号：AB122
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：zimberelimab
AB122は、PD-1（Programmed cell Death-1）の伝達経路を阻害する働きを持っている治験薬です。がんは、免疫系の細胞（T細胞）の表面上に存在するPD-1と結合し、ヒトの免疫の攻撃から逃れています。がんとPD-1の結合を防ぐことで、ヒトの免疫細胞であるT細胞が、がんを攻撃できるようにします。AB122は、動物での実験でがんを小さくしたり、大きくならないようにする効果があることがわかりました。海外で実施されている治験では、がん患者さんの様々な種類のがんを小さくしたり、大きくならないようにすることが報告されています。AB122は、国内および海外で開発が進められており、中国ではホジキンリンパ腫の治療薬として承認されています。
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治験成分記号：AB154
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：domvanalimab
AB154は、T cell immunoglobulin and ITIM domain（TIGIT）の伝達経路を阻害する働きを持っている治験薬です。がんは、免疫の細胞（T細胞）の表面上に存在するTIGITと結合し、免疫の攻撃から逃れています。がんとTIGITの結合を防ぐことで、T細胞ががんを攻撃できるようにします。AB154は、動物での実験でがんを小さくしたり、大きくならないようにする効果があることがわかりました。海外で実施されている治験では、AB122とAB154を投与してがん患者さんの様々な種類のがんを小さくしたり、大きくならないようにすることが報告されています。
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治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：ペムブロリズマブ
治験薬一般名（英 語）：pembrolizumab
ペムブロリズマブは、AB122と同様にPD-1の伝達経路を阻害する働きを持っている治験薬です。国内および海外で開発が進められており、非小細胞肺がん、食道がんなど、様々ながんの治療薬として承認されています。
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| 治験の概要 |
この治験では、非小細胞肺がんの患者さんを対象に、DomvanalimabとZimberelimabと化学療法の併用療法とペムブロリズマブと化学療法の併用療法の有効性を比較することを目的としています。一緒に投与いただく化学療法は、シスプラチン又はカルボプラチン+ペメトレキセド、カルボプラチン+パクリタキセル又はnabパクリタキセルであり、いずれも現在用いられている標準的な化学療法です。また、ペムブロリズマブと化学療法の併用療法は標準的な療法となります。 この治験では、非小細胞肺がんと診断されている、上皮成長因子受容体（EGFR）及び未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）遺伝子に変異がない、非小細胞肺がんに対して全身治療を受けたことがない、画像などによる客観的検査（CT、MRIなど）で測定できるがんが確認されている等の条件を満たす方を対象としています。 ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
本治験では、ラインダム化デザインを採用しており、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 病院名 |
jRCTを参照 |
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