プラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌を対象とするMORAb-202の第2相試験

第2相

本治験の目的はプラチナ製剤抵抗性高異型度漿液性卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌患者を対象にMORAb-202と治験担当医師が選択した化学療法を比較し有効性、安全性及び忍容性を評価することです。

本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。

・組織学的にHGS卵巣癌、原発性腹膜癌又は卵管癌の診断が確定していること

・プラチナ製剤抵抗性であること

・対象疾患に対して1から３ラインまでの前治療歴があること

・組織検体が提出可能であること

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験ではランダム化を行いMORAb-202もしく治験担当医師が選択した化学療法のいずれかに割付けられます。専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。