前治療歴を有する切除不能進行又は転移性の消化器癌患者を対象としてGSK5764227の単剤療法及び併用療法の有効性及び安全性を評価する、多施設共同、無作為化、非盲検第Ib/II相試験

第1-2相

GSK5764227は抗体薬物複合体（ADC）と呼ばれる種類の薬剤で、B7-H3と呼ばれるがん細胞表面のタンパク質に結合します。GSK5764227はB7-H3に結合するとがん細胞の中に入り、トポイソメラーゼI阻害剤と呼ばれる有害物質を放出し、この物質ががん細胞にダメージを与え、死滅させることがわかっています。

本治験は、切除不能進行又は転移性の消化器がん患者を対象に、治験薬GSK5764227の有効性および安全性を評価することを目的としています。

治験に参加するための条件は

・同意説明文書に署名できる方

・同意される時点で18歳以上の方

・病理組織学的に確認された切除不能／転移性の消化器がん患者であり、直近の前治療で進行が確認されている方

などがあります。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。