未治療の転移性及び／又は切除不能な消化管間質腫瘍（GIST）を有する成人患者を対象として velzatinib とイマチニブを比較する第 3 相試験

第3相

Velzatinib (GSK6042981)はKITに高い選択制を示すチロシンキナーゼ阻害剤であることから、GISTの臨床的ベネフィットを改善する可能性があると示唆されています。

本治験は、未治療の転移性及び/又は切除不能なGIST患者を対象に、Velzatinib（GSK6042981）の有効性及び安全性をイマチニブと比較評価することを目的としています。

治験に参加するための条件は

・同意説明文書に署名できる方

・同意される時点で18歳以上の方

・転移性及び／又は切除不能GISTが組織学的又は細胞学的に確認されている方

・転移性又は外科的に切除不能なGISTに対して未治療の方

などがあります。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。