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各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2023年12月15日

治験依頼者

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社

疾患名(jRCTに掲載) 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん
食道がん 胃がん その他の消化管のがん
固形がん
管理ID(治験ID)
治験名

切除不能な転移性KRAS野生型増幅胃腺癌,食道腺癌,及び胃食道接合部腺癌患者を対象として,BI 3706674を単剤療法として経口投与したときの安全性,薬物動態,薬力学,及び有効性を探索的に検討する非盲検用量設定試験

治験のフェーズ

第1相

問い合わせ先

medchiken.jp@boehringer-ingelheim.com

治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:BI 3706674 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):-

GDPに結合したKRASタンパク質に特異的かつ不可逆的に結合することによって腫瘍の増殖を阻止し,不活性状態を維持する

治験の概要

胃及び食道の進行がん患者を対象として,様々な用量のBI 3706674がどの程度忍容性を示すかを検討する試験

治験の実施方法の概要と注意事項

本治験の主要目的は以下のとおりである。

(パートA)最大耐量(MTD)を決定する。

(パートB)拡大パートの推奨用量(RDE)を決定する。

(パートC)BI 3706674単剤療法の有効性を評価する。

副次目的は,BI 3706674の安全性及び忍容性を示し,薬物動態の特性を明らかにし,予備的な有効性シグナルを評価することである。

病院名 jRCTを参照

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