更新日 2024年7月18日
| 治験依頼者 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
| 疾患名（jRCTに掲載） |
【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん 喉頭がん 舌がん 上咽頭がん 中咽頭がん 下咽頭がん 口唇がん 口腔がん 鼻・耳のがん 甲状腺がん その他の頭頸部のがん 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん 胸腺がん 悪性胸膜中皮腫 乳がん その他の胸部のがん 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん胃がん 大腸がん 【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎細胞がん 【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん 子宮体がん 卵巣がん 特定の進行固形癌 |
| 管理ID（治験ID） |
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| 治験名 |
特定の進行固形癌患者を対象としたGSK4381562の単剤療法及び抗がん剤との併用療法における第I相、ヒト初回投与（FTIH）、非盲検試験 |
| 治験のフェーズ |
第1相 |
| 問い合わせ先 |
グラクソ･スミスクライン株式会社 開発本部 メール：jp.gskjrct@gsk.com、電話：0120-561-007 |
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報） |
治験成分記号：GSK4381562
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：-
がんが免疫システムをオフの状態にするのを阻止する（つまり、免疫システムによりがん細胞を攻撃することを助ける）ことが期待されています。
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治験成分記号：GSK4428859A
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：-
がんが免疫システムをオフの状態にするのを阻止する（つまり、免疫システムによりがん細胞を攻撃することを助ける）ことが期待されています。
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治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：dostarlimab
PD-1というたんぱく質に結合し、免疫システムががんを認識できないようにするシグナルの1つを阻止することで、免疫システムを助けます。これにより、免疫システムががん細胞を攻撃するのに役立ちます。
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| 治験の概要 |
本治験の目的は、進行、再発、転移した特定の固形がんを対象としてGSK4381562を単剤または、dostarlimab、GSK4428859Aと併用して用いた場合の安全性と、体の中でどのように薬剤が動くか、そして治療効果がどの程度あるのかを調べます。 治験に参加するための条件は ・参加に同意される時点で20歳以上の方 ・進行/転移した、または再発の特定のがんと診断された方 ・特定のがんに対する標準治療後に悪化した、または標準治療の効果がない方 などがあります。
ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。
なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。
また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 病院名 |
jRCTを参照 |
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