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各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2024年8月19日

治験依頼者

中外製薬株式会社

疾患名(jRCTに掲載)
固形癌
管理ID(治験ID)
治験名

SAIL66のCLDN6陽性の局所進行性又は転移性固形癌患者を対象とした第I相臨床試験

治験のフェーズ
第1相
問い合わせ先
中外製薬株式会社:clinical-trials@chugai-pharm.co.jp
治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:SAIL66 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):-

未公表

治験の概要

本治験の目的はCLDN6陽性の局所進行又は転移性固形がんに対する治療薬として,SAIL66の効果(有効性)と副作用(安全性)について調べることです。

本治験では,①組織や細胞を調べ,固形がんであることが確認されていること,②がん組織の検査でCLDN6陽性がんであることが確認されていること,③固形がんに対する他の治療の効果が不十分だと判断されていること,④全身状態が良好で,血液の働き,肝臓,腎臓などの機能が保たれていること等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

治験の実施方法の概要と注意事項

本治験では、ランダム化は行われず、

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。

病院名

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