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Ⅱ.各治験の解説  
※企業から了承が得られた情報を公開しています。

治験概要

更新日 2023年11月16日

治験依頼者

日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
疾患名（jRCTに掲載） 【脳腫瘍、眼のがん】などの脳・神経・眼のがん
【肺がん、乳がん】などの胸部のがん
DLL3を発現する小細胞肺癌及びその他の神経内分泌腫瘍
管理ID（治験ID）

jRCT2031220716

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治験名

DLL3を発現する小細胞肺癌及びその他の神経内分泌腫瘍の患者を対象にBI 764532の様々な用量とezabenlimabの併用投与を検討する試験
治験のフェーズ

第1相
問い合わせ先

問い合わせ代表連絡先

ctinfo@boehringer-ingelheim.com
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報）
治験成分記号：BI 764532 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：-

治験成分記号：BI 754091 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：Ezabenlimab

治験の概要

用量-毒性関係を評価し，ezabenlimab併用下でのBI 764532の最大耐量（MTD）を決定する。

全般的な安全性，有効性，薬物動態及び薬力学評価に基づき，拡大期推奨用量（RDE）／第II相推奨用量（RP2D）も決定する。
治験の実施方法の概要と注意事項

スクリーニング検査でDLL3発現を確認する。

DLL3発現陽性が確認できたのち，適格性を確認し，治験薬投与を開始する。

治験薬投与はEzabenlimabおよびBI764532を併用する。

用量漸増試験のため，各用量レベルへの登録数に上限が設定されている。
病院名

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Ⅰ 臨床試験登録情報

Ⅲ 疾患名（jRCT掲載）の解説について

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