再発性及び／又は難治性多発性骨髄腫の成人患者を対象としたカルフィルゾミブ及びデキサメタゾンとの併用でのイサツキシマブの皮下投与を検討する試験

第2相

この治験は、再発または難治性の多発性骨髄腫患者さんを対象としたカルフィルゾミブおよびデキサメタゾンとの併用でのイサツキシマブの皮下投与を検討するランダム化、第Ⅱ相、国際共同、多施設共同試験です。

この治験の主な目的は、再発または難治性の多発性骨髄腫患者さんに対して、カルフィルゾミブとデキサメタゾンとの併用でのイサツキシマブの皮下投与の効果を評価することです。

この治験に参加できる条件は以下のとおりです。

（参加できる主な条件）

　①年齢が18歳以上の方

　②過去に多発性骨髄腫の治療を1～3治療受けた多発性骨髄腫の方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験で用いられる治験薬 イサツキシマブはCD38を発現した骨髄腫細胞に結合し、直接細胞死の誘導や免疫細胞を介する事により骨髄腫細胞を殺します。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。