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各治験の解説 ※企業から了承が得られた情報を公開しています。

更新日 2024年1月18日

治験依頼者

日本イーライリリー株式会社

疾患名(jRCTに掲載) 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん
乳がん
【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん
乳がん
乳がん
管理ID(治験ID)
治験名

早期乳癌患者を対象としたimlunestrantと標準的な内分泌療法の比較試験

治験のフェーズ

第3相

問い合わせ先

日本イーライリリー株式会社 トライアルガイドコールセンター

電話:0120-023-812

メール:LTG_CallCenter@lists.lilly.com

治験成分記号
(治験薬一般名)
(作用機序情報)
治験成分記号:LY3484356 治験薬一般名(日本語):- 治験薬一般名(英 語):imlunestrant
選択的エストロゲン受容体分解剤

治験の概要

本治験の目的は、早期乳癌患者を対象として、imlunestrantと標準的な内分泌療法を比較することです。

本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。

 ER+、HER2-浸潤性の早期乳癌患者で乳癌切除を受け、遠隔転移を認めない患者

 患者は、術後内分泌療法の開始から24ヵ月以上60ヵ月以下の間、術後内分泌療法を受けていなければならない

 被験者は(術前補助化学療法)術後補助化学療法、CDK4/6阻害薬又はPARP阻害薬による標的療法、もしくは化学療法と標的療法の両方の治療を受けていてもよい

ECOGのperformance statusが0又は1の患者

臓器機能が十分な患者

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

治験の実施方法の概要と注意事項

本治験では、ランダム化を行い、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。

病院名 jRCTを参照

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