B細胞性悪性腫瘍患者を対象としたBTK 分解誘導化合物ABBV-101 の安全性，薬物動態，及び予備的有効性を評価するヒト初回投与試験[M23-647]

第1相

本治験の目的は、B細胞性悪性腫瘍に対する治療薬としてABBV-101の副作用（安全性）について調べることです。また、ABBV-101の経口投与後の薬物動態（PK）や効果（有効性）についても調べます。

本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。

　• 同意時の年齢が18歳以上である

　• 2ライン以上（3L+）の B 細胞悪性腫瘍と診断されている

　• ブルトン型チロシンキナーゼ（BTK）分解誘導化合物の投与歴治療歴がない

　• 臨床検査結果により、血液学的機能、肝機能、腎機能などが十分に保たれていると確認されている

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

　本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

　なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

　また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。