更新日 2024年3月26日
| 治験依頼者 |
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| 疾患名（jRCTに掲載） |
【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん 喉頭がん 舌がん 上咽頭がん 中咽頭がん 下咽頭がん 口唇がん 口腔がん 鼻・耳のがん 甲状腺がん 【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん 悪性胸膜中皮腫 乳がん 【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん食道がん 胃がん 【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん膵臓がん 【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん膀胱がん 【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん悪性腹膜中皮腫 【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん前立腺がん 【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん 卵巣がん 【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん悪性黒色腫 【軟部肉腫、骨肉腫】などの骨・筋肉のがん軟部肉腫 進行がん |
| 管理ID（治験ID） |
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| 治験名 |
進行性の悪性腫瘍を有する患者を対象とした、BMS-986406 の単剤及び併用療法の第I相first-inhuman 試験 |
| 治験のフェーズ |
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| 問い合わせ先 |
企業名：ブリストル・マイヤーズスクイブ株式会社 問い合わせ先：https://www.bms.com/jp/about-us/contact-us.html 0120-363-959 （フリーダイヤル） （平日9:00～17:30 / 土・日・祝日並びに当社休日を除く） |
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報） |
治験成分記号：BMS-986406
治験薬一般名（日本語）：-
治験薬一般名（英 語）：-
BMS-986406はILT4に対するモノクローナル抗体であり、ILT4経路の阻害により抗腫瘍免疫反応を促進する可能性があると考えられている。
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| 治験の概要 |
本治験の目的は進行がんを有する被験者においてBMS-986406 の単剤療法及びニボルマブ又はニボルマブ＋プラチナダブレット化学療法（PDCT）との併用療法における安全性と忍容性を評価することです。 本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。 ・局所進行切除不能、転移性、又は再発性の悪性腫瘍が組織学的又は細胞学的に確認された被験者 ・本治験の対象となるがん種は、NSCLC、RCC、PDAC、胃癌／食道胃接合部癌、CRPC、卵巣癌、SCCHN、膀胱癌、悪性黒色腫、中皮腫、TNBC、及び軟部組織肉腫 ・固形がんの治療効果判定のための新ガイドライン第1.1 版（RECIST v1.1）、PCWG3（前立腺癌）、又はmRECIST（中皮腫）による測定可能病変を有する ・ECOGのperformance status が0 又は1 ・十分な血液学的機能が保たれている ただし他の条件も多数あり、本試験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 病院名 |
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© 2021 Foundation for Promotion of Cancer Research.
