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更新日 2024年3月14日

治験依頼者	東レ株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん胃がん胃腺がん, 胃食道接合部(GEJ)腺がん
管理ID（治験ID）	jRCT2031230319 jRCTで詳細を確認する
治験名	胃がん患者を対象としたTRK-950とラムシルマブ及びパクリタキセル併用時の無作為化、多施設共同、非盲検、第II相試験
治験のフェーズ	第2相
問い合わせ先	東レ株式会社　臨床試験情報お問合せ窓口連絡先：npdd-clinical.toray.mb@mail.toray
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：TRK-950 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- TRK-950は、新規がん治療標的Caprin-1を目印としてがん細胞に結合し、免疫細胞を介してこれを攻撃します。
治験の概要	本治験の目的は、進行又は転移性胃がんの成人患者を対象に、ラムシルマブ及びパクリタキセル併用のTRK-950の有効性及び安全性、TRK-950の薬物動態(PK)、TRK-950の至適用量並びにTRK-950に対する抗薬物抗体(ADA)及び中和抗体(NAb)の発現について調べることです。本治験では、①進行／転移性胃癌又は胃食道癌であること、②十分な臓器機能を有している。③十分なパフォーマンスステータスがあること等の条件を満たす方を対象としています。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化が行われ、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬を含む治療か既存の治療のどちらかが投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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