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更新日 2024年3月14日

治験依頼者	インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社
疾患名（jRCTに掲載）	【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがんその他の血液・リンパのがん骨髄増殖性腫瘍
管理ID（治験ID）	jRCT2031230426 jRCTで詳細を確認する
治験名	骨髄増殖性腫瘍患者を対象としたINCA033989単剤療法又はルキソリチニブとの併用療法を評価する試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン合同会社メディカルインフォメーションセンター jpmedinfo@incyte.com 0120-094-139
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：INCA033989 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- カルレティキュリン（CALR）は、カルシウムイオンを結合するタンパク質である。そのCALRの異常タンパク質が骨髄増殖性腫瘍の20-30%においてみられ、病態の発症又は進行に影響することが知られている。INCA033989は、CALRの異常タンパク質に選択的に結合するヒト型モノクローナル抗体であり、CALRの異常タンパク質による骨髄増殖性腫瘍の進行に対する抑制が期待されている。
治験の概要	CALRの異常タンパク質を有する骨髄増殖性腫瘍患者を対象とした、INCA033989単剤療法又はルキソリチニブとの併用療法の安全性と忍容性を評価する第1相治験である。パート1a（用量漸増）、パート1b及びパート1c（いずれも用量拡大）の3つの対象集団において評価する。
治験の実施方法の概要と注意事項	パート1a（用量漸増）：INCA033989を28日間サイクルで単剤療法として投与し、最大耐量及び/又は用量拡大推奨用量を決定する。また、INCA033989とルキソリチニブと併用療法においても同様とする。パート1b（用量拡大）：パート1aで決定された推奨用量にて、パート1aと同一の対象患者集団にて、その推奨用量の再評価を行う。パート1c（用量拡大）：未治療の骨髄増殖性腫瘍患者を対象に、INCA033989の安全性と忍容性を評価する。いずれも非盲検で、CALRの異常タンパク質を背景に有する骨髄増殖性腫瘍患者が対象となる。
病院名	jRCTを参照

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