特定の進行固形腫瘍患者を対象に葉酸受容体α 発現腫瘍細胞を標的とする抗体薬物複合体であるLY4170156 を投与したときの安全性、忍容性、及び予備的有効性を評価するヒト初回投与、第1a/1b 相試験

第1相

特定のがん細胞の表面に高発現するタンパク質であるFRα：Folate Receptor alpha（葉酸受容体α）を標的としたモノクローナル抗体と抗腫瘍薬であるexatecan が結合した抗体薬物複合体（ADC）

本治験の目的は、特定の進行固形腫瘍患者を対象として、LY4170156の効果（有効性）と副作用（安全性）について調べることです。

本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。

・以下のいずれかの固形がんに罹患している。

- コホートA1:卵巣がん(卵巣上皮がん、原発性腹膜がん、卵管がん)、子宮体がん、子宮頸がん、非小細胞肺がん(NSCLC)、トリプルネガティブ乳がん(TNBC)、膵がん、大腸がん(CRC)

- コホートA2/B1/B2:卵巣がん(卵巣上皮がん、原発性腹膜がん、卵管がん)

- コホートC1/C2:子宮体がん、子宮頸がん、NSCLC、TNBC、CRC、膵がん

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化を行い専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。