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更新日 2025年5月13日

治験依頼者	日本イーライリリー株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん大腸がん【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがんその他の肝臓・胆のう・膵臓のがん膵管腺癌、非小細胞肺癌、大腸癌、進行性固形がん、転移性固形がん
管理ID（治験ID）	jRCT2031240563 jRCTで詳細を確認する
治験名	KRAS変異を有する固形がん患者を対象としたLY4066434（pan-KRAS阻害剤）の臨床試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	トライアルガイドコールセンター（0120-023-812／LTG_CallCenter@lists.lilly.com）
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：LY4066434 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- Pan-KRAS阻害剤であり、KRAS変異が認められる進行固形がんの治療薬として開発中である。
治験の概要	本治験の目的は、KRAS変異を有する固形がんに対する治療薬として、LY4066434が安全であるかどうかを調べることです。本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。・腫瘍組織又は循環腫瘍DNAにKRAS G12C、G12D、G12V、G12A、G12S又はG13D変異のエビデンスが確認されている。・組織学的又は細胞学的に局所進行、切除不能及び／又は転移性固形がんと診断されている。・RECIST 1.1に基づく測定可能病変を有する。・ECOGパフォーマンスステータスが1以下である。・治験期間中又は治験薬の最終投与後180日以内に妊娠していてはならない及び／又は授乳を予定していてはならない。・錠剤を服用できること。・無症候性又は治療済みの中枢神経系疾患の被験者は対象となる場合がある。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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