血液腫瘍を有する患者を対象にIRAK4阻害剤AZD2962の単剤療法及び他剤との併用療法の安全性、忍容性及び予備的有効性を評価する多施設共同モジュール式第I/II相非盲検試験

第1-2相

IRAK4（インターロイキン1受容体関連キナーゼ4）阻害

本治験の目的は、血液腫瘍を有する患者を対象にAZD2962の単剤療法及び併用療法の安全性、忍容性、有効性、PK及び薬力学を評価することです。

本治験では、

①再発性／難治性骨髄異形成症候群（MDS）または再発性／難治性異形成慢性骨髄単球性白血病（CMML）を有し、末梢血芽球または骨髄芽球が20%未満で、標準治療に基づく1つ以上の前治療歴を有すること、

②Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスが2以下であること、

③客観的な有効性評価が可能な、治療を要する症候性疾患を有すること

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。本治験は個別のモジュールで構成され、それぞれがAZD2962単剤療法または特定の抗がん剤との併用による治療が実施されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。