アンドロゲン除去療法を併用した放射線療法を受けるBRCAm限局性高リスク前立腺癌患者を対象とした、アジュバント療法としてのsaruparib（AZD5305）のランダム化、二重盲検、プラセボ対照、第III相試験（EvoPAR-Prostate02）

第3相

AZD5305 は、PARP1を強力かつ選択的に阻害し、捕捉するPARP1阻害薬です。

本治験の目的は、BRCA変異のある前立腺がん患者を対象に、標準的な放射線療法およびアンドロゲン除去療法にAZD5305を追加した時の有効性、安全性を調べることです。

本治験では、

①18歳以上であること、

②組織学的に前立腺がんの診断がされていること、

③前立腺がんに対する放射線療法を予定している、又は受けていること、

④前立腺から離れた組織へのがんの転移がないこと、

⑤臓器及び骨髄の機能が保たれていること、

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。本治験ではランダム化が行われますので、

①AZD5305＋アンドロゲン除去療法、

②プラセボ＋アンドロゲン除去療法、

のいずれかの治療が実施されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。