ミスマッチ修復機能欠損（dMMR）又は高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）を有する成人固形がん患者を対象とした、経口GSK5460025の単剤療法又は他の抗がん剤との併用療法を検討する非盲検、多施設共同第1/2相試験

第1-2相

GSK5460025は、非臨床試験でMSI-Hの腫瘍に対して選択的な有効性を示しています。

本治験は、進行期の固形癌患者を対象に、治験薬をさまざまな用量で使用したときの安全性や忍容性を評価することを目的としています。また、血液中の濃度の変化、がんの改善、がんの治療に役立つ働きをするかなども調べます。

治験に参加するための条件は

・同意説明文書に署名できる方

・同意される時点で18歳以上の方

・組織学的に進行（切除不能、遠隔転移または再発）固形がんと診断されており、標準治療がない方

・治験実施医療機関の認定済み臨床検査室の検査により、dMMRまたはMSI-Hであることが既知である方

などがあります。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。