更新日 2026年2月13日
| 治験依頼者 |
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| 疾患名（jRCTに掲載） |
【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん 子宮体がん 子宮体がん |
| 管理ID（治験ID） |
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| 治験名 |
HER2発現（IHC 3+/2+）子宮体がんに対する術後補助療法として放射線療法併用下又は非併用下でトラスツズマブ デルクステカンと標準化学療法を比較する多施設共同無作為化非盲検第III相試験（DESTINY-Endometrial02/GOG-3122/ENGOT-en30/GINECO） |
| 治験のフェーズ |
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| 問い合わせ先 |
第一三共 治験問い合せ窓口 dsclinicaltrial_jp@daiichisankyo.com |
治験成分記号
（治験薬一般名）
（作用機序情報） |
治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：トラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）
治験薬一般名（英 語）：-
HER2と特異的に結合するヒト化モノクローナル抗体と薬物（ペイロード）をリンカーを介して結合した抗体薬物複合体
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治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：カルボプラチン
治験薬一般名（英 語）：-
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治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：パクリタキセル
治験薬一般名（英 語）：-
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治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：ドセタキセル
治験薬一般名（英 語）：-
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治験成分記号：-
治験薬一般名（日本語）：シスプラチン
治験薬一般名（英 語）：-
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| 治験の概要 |
＜治験の目的＞ 抗がん治療歴（術前補助療法を含む）がない子宮体がんを対象に、術後補助療法の治療としてのトラスツズマブ デルクステカンの有効性及び安全性を調べます。 ＜主な参加の基準＞ ・18歳以上の方 ・HER2発現（IHC 3+/2+）子宮内膜上皮がんの方 ＜主な参加不可の基準＞ ・再発がんまたはステージIVの方 ・手術後にがんの残存が確認された方 ・6か月以内に心筋梗塞や症候性うっ血性心不全になったことがある方 ・ステロイドによる治療が必要な非感染性の間質性肺疾患／肺臓炎の既往歴がある、発症している、またはその疑いのある方 ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。 この治験では、手術でがんを摘出した後の治療として、トラスツズマブ デルクステカン、または他の抗がん剤（カルボプラチンとパクリタキセルの併用療法）の投与をおこないます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。どちらの治療でも、放射線療法を併用する場合としない場合があります。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 病院名 |
jRCTを参照 |
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