造血器腫瘍を対象とした、CD37を標的とするDXd-ADCであるDS3790aの第I/II相、多施設共同、非盲検、複数コホートのFirst-in-Human試験

第1-2相

抗CD37 DXd ADC（抗体薬物複合体）

＜治験の目的＞

造血器腫瘍を対象とし、DS3790aを単独で使用した時と、DS3790aを他の薬剤と併用した時の、安全性、有効性、薬物動態を調べます。

＜主な参加の基準＞

・18歳以上の方

・造血器腫瘍であることが確認されている方

＜主な参加不可の基準＞

・同種幹細胞移植を受けたことがある方

・臓器移植を受けたことがある方

・6か月以内に脳血管発作や一過性脳虚血発作などの動脈血栓塞栓症になったことがある方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

この治験では、DS3790a単剤、DS3790a併用療法、標準治療のいずれかの投与を行います。どの治療が選択されるかはご自身でお選びいただけません。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。