Beamion LUNG-3：外科的に切除された HER2 変異を有する非小細胞肺癌の患者を対象として，ゾンゲルチニブの有用性を標準治療と比較検討する試験

第3相

異常なHER2タンパクのキナーゼ活性を強力に阻害し、下流のシグナル伝達を遮断することで、がん細胞の増殖を抑制

外科的に切除された HER2 変異を有する非小細胞肺癌の患者を対象として，ゾンゲルチニブの有用性を標準治療と比較検討する治験

主要目的：切除可能な，組織学的に確認された早期非扁平上皮NSCLC と診断され，II～IIIB 期で，TKD 活性化 HER2 変異を有し，術前補助療法又は術後補助療法のいずれかによる前治療を受けた患者を対象として，DFS のログランク検定に基づき，医師が選択した SoC（IO 又は観察）に対するゾンゲルチニブの優越性を示す。

主な副次目的：全生存期間（OS）のログランク検定に基づき，ゾンゲルチニブの SoC に対する優越性を示す。

副次目的：医師が選択した SoC（IO 又は観察）と比較したゾンゲルチニブの有効性，安全性及び忍容性をさらに評価する。