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更新日 2026年5月12日

治験依頼者	アムジェン株式会社
疾患名（jRCTに掲載）	【脳腫瘍、眼のがん】などの脳・神経・眼のがん眼のがん　脳腫瘍　脊髄腫瘍　その他の脳・神経・眼のがん【喉頭がん、甲状腺がん】などの頭頸部のがん喉頭がん　舌がん　上咽頭がん　中咽頭がん　下咽頭がん　口唇がん　口腔がん　鼻・耳のがん　甲状腺がん　その他の頭頸部のがん【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん　胸腺がん　悪性胸膜中皮腫　乳がん　その他の胸部のがん【胃がん、大腸がん、食道がん】などの消化管のがん食道がん　胃がん　小腸がん　大腸がん　その他の消化管のがん【肝細胞がん、膵臓がん】などの肝臓・胆のう・膵臓のがん肝細胞がん　胆のうがん　胆管がん　膵臓がん　その他の肝臓・胆のう・膵臓のがん【膀胱がん、腎細胞がん】などの腎・尿管・膀胱のがん腎細胞がん　腎盂尿管がん　膀胱がん　その他の腎・尿管・膀胱のがん【副腎がん、腹膜がん】などの腹部のがん副腎がん　腹膜がん　悪性腹膜中皮腫　その他の腹部のがん【前立腺がん、精巣腫瘍】などの男性特有のがん前立腺がん　精巣腫瘍　陰茎がん　その他の男性特有のがん【乳がん、子宮頸がん、子宮体がん】などの女性特有のがん乳がん　子宮頸がん　子宮体がん　卵巣がん　外陰がん　腟がん　その他の女性特有のがん【悪性黒色腫、基底細胞がん】などの皮膚のがん悪性黒色腫　基底細胞がん　有棘細胞がん　その他の皮膚のがん【軟部肉腫、骨肉腫】などの骨・筋肉のがん軟部肉腫　骨肉腫　その他の骨・筋肉のがん【白血病、悪性リンパ腫】などの血液・リンパのがん悪性リンパ腫　多発性骨髄腫　その他の血液・リンパのがん【原発不明がん、支持療法や緩和ケア】などその他原発不明がん　支持療法や緩和ケア　その他希少がん脳・神経・眼の希少がん　頭頸部の希少がん　胸部の希少がん　消化管の希少がん　肝臓・胆のう・膵臓の希少がん　腎・尿管・膀胱の希少がん　腹部の希少がん　男性特有の希少がん　女性特有の希少がん　皮膚の希少がん　骨・筋肉の希少がん　血液・リンパの希少がん　原発不明がん MSI-H又はdMMRを有する転移又は局所進行性固形腫瘍
管理ID（治験ID）	jRCT2031250764 jRCTで詳細を確認する
治験名	高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-H）／ミスマッチ修復機能欠損（dMMR）を有する固形腫瘍患者を対象として単剤療法及び他剤との併用療法として投与したAMG 436の安全性、忍容性及び薬物動態を評価する第I/Ib相試験
治験のフェーズ	第1相
問い合わせ先	お問い合わせ窓口: clinicaltrials_japan@amgen.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：AMG 436 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：-
治験の概要	本治験の目的は、MSI-H/dMMR固形腫瘍として知られる特定の種類のがんの患者さんを対象としてAMG 436を単剤で又は他の治療と併用投与しても安全かどうか、身体がAMG 436とどのように相互作用するか、AMG 436がMSI-H/dMMR固形腫瘍の有効な治療選択肢であるかどうかを調べることです。本治験では、 ①年齢が18歳以上であること、 ②院内検査または中央検査により、組織学的に確認されたMSI-HまたはdMMRの転移性又は局所進行性固形がんがあること、 ③RECIST 1.1に基づく測定可能な病変が認められること、 ④米国東海岸癌臨床試験グループパフォーマンスステータスが0または1であること、 ⑤臓器機能が十分であること等の条件を満たす方を対象としています。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	本治験では、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

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