再発又は難治性CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病患者を対象にMK-1045とブリナツモマブを比較する無作為化、非盲検、第Ⅱ／Ⅲ相比較試験

第2-3相

MK-1045を用いて、再発又は難治性CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病（R/R B-ALL）の患者さんを治療する新しい方法を探しています。

MK-1045は免疫療法であり、免疫系ががんと闘うのを助ける治療です。この治験では、MK-1045をブリナツモマブと呼ばれる標準的な免疫療法と比較します。

この治験の目的は、ブリナツモマブを使用した方と比較して、MK-1045を使用した方のほうが骨髄内にがん細胞がない方がより多いかどうか、また、ブリナツモマブを使用した方と比較して、MK-1045を使用した方のほうがより長く生存するかどうかを明らかにすることです。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

MK-1045を用いて、再発又は難治性CD19陽性B細胞性急性リンパ性白血病（R/R B-ALL）の患者さんを治療する新しい方法を探しています。

MK-1045は免疫療法であり、免疫系ががんと闘うのを助ける治療です。この治験では、MK-1045をブリナツモマブと呼ばれる標準的な免疫療法と比較します。

この治験の目的は、ブリナツモマブを使用した方と比較して、MK-1045を使用した方のほうが骨髄内にがん細胞がない方がより多いかどうか、また、ブリナツモマブを使用した方と比較して、MK-1045を使用した方のほうがより長く生存するかどうかを明らかにすることです。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

無作為化：無作為化比較

盲検化：非盲検

対照：実薬（治療）対照

割付け：並行群間比較

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。