
更新日 2026年8月20日
| 管理ID(治験ID) |
jRCT2031260191 |
|---|---|
| 疾患名(jRCTに掲載) | B細胞性非ホジキンリンパ腫 |
| 治験名 |
再発又は難治性のB細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)の成人患者を対象にGSK5926371の安全性及び臨床活性を評価する第1/2相非盲検多施設共同試験 |
| 治験のフェーズ |
第1-2相 |
| 治験成分記号 (治験薬一般名) (作用機序情報) |
治験成分記号 : GSK5926371
治験薬一般名(日本語) : -
治験薬一般名(英 語) : -
GSK5926371は、抗体と呼ばれる薬の一種です。免疫系ががんと闘うのを助けるように設計されています。病気から体を守る免疫細胞であるT細胞の活性化によって作用します。この薬は腫瘍(がん)細胞上にある特定のマーカーに結合します。これによりT細胞の活性化が起こり、活性化したT細胞は腫瘍細胞を死滅させることができると考えられます。 |
| 治験の概要 |
本治験は、未治療の転移性及び/又は切除不能なGIST患者を対象に、velzatinib(GSK6042981)の有効性及び安全性をスニチニブと比較評価することを目的としています。 治験に参加するための条件は ・同意説明文書に署名できる方 ・同意される時点で18歳以上の方 ・全身療法の適応となる、組織学的に確認された再発/難治性(R/R)B細胞性非ホジキンリンパ腫(B-NHL)と診断されている方 ・十分な臓器機能が保持されている方 などがあります。 ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。 |
| 治験の実施方法の概要と注意事項 |
専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。 なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。 また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。 |
| 治験依頼者 |
グラクソ・スミスクライン株式会社 |
| 問い合わせ先 |
グラクソ・スミスクライン 問い合わせ窓口:グラクソ・スミスクライン株式会社 開発本部 連絡先(メール:jp.gskjrct@gsk.com、電話:0120-561-007) |
| 病院名 | jRCTを参照 |
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