KRAS G12D変異固形がん患者を対象にLY3962673を評価する第Ia/Ib相試験

第1相

KRAS G12Dタンパク質の低分子阻害剤

本治験の目的は、KRAS G12D変異固形がん患者を対象として、LY3962673が安全であるかどうかを調べることです。

本治験では、以下の条件を満たす方を対象としています。

・組織学的または細胞学的に診断された局所進行、切除不能及び／又は転移性がんであり、固形がんの治療効果判定規準（RECIST）v1.1に基づく測定可能病変を有する方

・腫瘍組織又は循環腫瘍DNAにKRAS G12D変異の所見があるとの判断を受けている方

・Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）パフォーマンスステータスが1以下である方

・進行又は転移性疾患に対する1ライン以上の治療歴を有する方

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、ランダム化を行い、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。