[M25-760]卵巣癌の成人患者を対象とした，ABBV-901の単剤療法及びベバシズマブとの併用療法の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第I相ヒト初回投与非盲検試験

第1相

ABBV-901は、葉酸受容体α（FRa）を標的とし、細胞毒性を持つトポイソメラーゼ I（Top1）阻害薬をがん細胞に送達するよう設計された抗体薬物複合体（ADC）です。

本治験の目的は、卵巣がんに対する治療薬としてABBV-901の副作用（安全性）について調べることです。

本治験では、以下の基準にあてはまる患者さんに参加をお願いしています。

・同意時の年齢が18歳以上である

・組織学的に進行性又は切除不能な高異型度漿液性上皮性卵巣癌、卵管癌又は原発性腹膜癌と診断されている

・プラチナ製剤抵抗性と判断されている

・臨床検査結果により、骨髄、肝、腎機能などが十分に保たれていると確認されている

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、パート１、パート3、パート4ではランダム化は行われませんが、パート2では、ランダム化が行われます。どちらのパートでも、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方に治験薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。