成人の転移性去勢抵抗性前立腺癌患者を対象としたABBV-969の安全性，薬物動態及び有効性を評価する第I相ヒト初回投与試験[M24-742]

第1相

ABBV-969は、前立腺特異的膜抗原（PSMA）又は前立腺6膜貫通上皮抗原1（STEAP1）を発現する細胞に結合し、トポイソメラーゼ1（Top1）阻害剤を送達する抗体薬物複合体（ADC）です。ABBV-969が前立腺癌細胞表面のPSMA又はSTEAP1に結合すると、ADCの内在化及びTop1阻害剤の放出が誘導され、細胞傷害性細胞死に至ります。

・mCRPC（転移性去勢抵抗性前立腺がん）患者を対象にABBV-969単剤療法の安全性及び忍容性を評価する

・mCRPC患者を対象にABBV-969単剤療法の予備的有効性を評価する

・ABBV-969のPK特性を評価する・ABBV-969の用量を最適化し、mCRPCに対する単剤療法としてのABBV-969の第II相試験推奨用量（RP2D）を決定する

本治験では、ランダム化は行われず、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。