がん治験情報サイト　がんの種類を選択-検索結果詳細画面

更新日 2025年8月25日

治験依頼者	ICONクリニカルリサーチ合同会社
疾患名（jRCTに掲載）	【肺がん、乳がん】などの胸部のがん肺がん非小細胞肺癌
管理ID（治験ID）	jRCT2051250042 jRCTで詳細を確認する
治験名	非小細胞肺癌の1次治療として、BNT327と化学療法剤及びその他の治験薬とを併用する国際共同試験の第II／III相、多施設共同、無作為化、マスター試験
治験のフェーズ	第2-3相
問い合わせ先	ICONクリニカルリサーチ会社大阪府大阪市中央区久太郎町四丁目１番３号 Japan-Chiken@iconplc.com
治験成分記号（治験薬一般名）（作用機序情報）	治験成分記号：BNT327 治験薬一般名（日本語）：- 治験薬一般名（英　語）：- BNT327は、腫瘍微小環境内のPD-L1とPD-1の結合を阻害し、またVEGF-Aを中和することによって免疫抑制を緩和し、腫瘍の血管新生を阻害します。これにより、悪性腫瘍の発生や転移を抑制すると考えられています。
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）治験薬一般名（英　語）：Pembrolizumab ペムブロリズマブは、ヒトPD-1に対する抗体であり、PD-1とそのリガンド（PD-L1及び PD-L2: がん細胞の作る物質）との結合を阻害することにより、腫瘍特異的な細胞傷害性T細胞を活性化させ、腫瘍増殖を抑制すると考えられています。
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：カルボプラチン治験薬一般名（英　語）：-
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：ぺメトレキセド治験薬一般名（英　語）：-
	治験成分記号：- 治験薬一般名（日本語）：パクリタキセル治験薬一般名（英　語）：-
治験の概要	第2相試験の目的は、2種類の用量のBNT327（治験薬）を化学療法（カルボプラチンとパクリタキセルの投与またはカルボプラチンとペメトレキセドの投与）と併用したときの効果を評価することです。第3相試験の目的は、化学療法（カルボプラチンとパクリタキセルの投与またはカルボプラチンとペメトレキセドの投与）と併用したときのBNT327（治験薬）の効果をペムブロリズマブと比較して評価することです。本治験では以下の条件を満たす方を対象としています。・ステージIIIBもしくはIIICのNSCLC（根治的な手術や放射線療法を実施することができないもの）またはステージIVのNSCLCという診断が確定していること。・標的病変として測定可能な病変を1つ以上有すること。・最低限の身の回りのことや軽い作業ができること。・臓器の機能が十分であること。・スクリーニング時から治験薬最終投与6ヵ月後までの治験中は、生殖補助医療を目的とした生殖細胞（精子、卵母細胞、卵子）の提供または凍結保存を行わないことに同意すること。ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。
治験の実施方法の概要と注意事項	専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。本治験では、ランダム化を行い、参加するサブ試験、相によって以下のいずれかに割り付けられます。サブ試験A（非扁平上皮非小細胞肺癌）第II相 - BNT327 用量 1 + カルボプラチン+ペメトレキセド - BNT327 用量 2 + カルボプラチン+ペメトレキセド第III相 - BNT327 + カルボプラチン+ペメトレキセド (BNT327 第III相選択用量) - ペムプロリズマブ + カルボプラチン+ペメトレキセド (実薬対照群) サブ試験B（扁平上皮非小細胞肺癌）第II相 - BNT327 用量 1 + カルボプラチン+パクリタキセル - BNT327 用量 2 + カルボプラチン+パクリタキセル第III相 - BNT327 + カルボプラチン+パクリタキセル (BNT327 第III相選択用量) - ペムプロリズマブ + カルボプラチン+パクリタキセル (実薬対照群) なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。
病院名	jRCTを参照

QRコード

ページを印刷

クリックタップで印刷します

患者本位の「がん治験情報サイト」について

がん患者さんやそのご家族が信頼できる最新のがんの治験情報を検索する情報サイトです。
下記の5つの項目(■)により情報を掲載しています。
個別の治験情報では医療専門家向け情報を基に平易な表現での解説を製薬企業の協力のもと記載しています。

■がんの種類による検索

がんの種類ごとに分類し必要な情報にアクセスしやすく構成しています。
また下記のワードで検索できます。

がんの種類
治験のフェーズ（医薬品開発の段階）
治験薬の記号や名称
薬を開発している製薬企業別

■小児及びAYA世代のがんの情報検索

研究対象者の年齢や適格基準を小児及びAYA世代にフォーカスして検索できるように構成しています。

■希少がんの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■原発不明がん・支持療法や緩和ケアの情報検索

治験依頼者、治験名、治験のフェーズ、治験の概要について検索できるよう構成しています。

■地域別の医療機関で実施している治験情報の検索

がんの治験を実施している医療機関と、がんの種類別に治験の情報を検索することができます。
また、病院の所在地などの基本情報や相談支援センターなどの詳細ページへもリンクしています。

なお、お調べの病気(疾患)に関する詳しい説明や日本のがんの治療研究(治験)の仕組みに関して知りたい方は下記サイトをご参照ください。

閉じる