がん悪液質患者を対象としたTAS0953のランダム化前期第2相試験

第2相

TAS0953（一般名vepafestinib）はRET（rearranged during transfection）というタンパク質を標的とした治験が進められている治験薬です。がんなどの影響を受けると、GDF15というタンパク質が多く産生されます。GDF15はRETの活性化に関与しており、RETの活性化は食欲の低下や体重の減少に繋がることが報告されています。TAS0953はRETの活性化を阻害する作用があることが確認されています。このことから、がん悪液質の患者さんで、体重減少や食欲不振などの症状が改善することが期待されています。

本治験では、がん悪液質の方を対象に、TAS0953またはプラセボを服用していただき、その効果と安全性を確認することを目的としています。

「がん悪液質を伴う非小細胞肺がん、膵臓がん、または大腸がんと診断されている」、

「がん悪液質による食欲低下がある」

等の条件を満たす方を対象としています。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

本治験では、単盲検ランダム化デザインを採用しており、専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治験薬が投与されます。なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明受けて頂く必要があります。