HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50%未満の局所進行切除不能又は転移性非扁平上皮非小細胞肺癌患者を対象とした、一次治療としてのトラスツズマブ デルクステカンとペムブロリズマブの併用療法と、プラチナ製剤を含む化学療法とペムブロリズマブの併用療法の有効性及び安全性を比較検討する第III相多施設共同無作為化非盲検試験（DESTINY-Lung06）

第3相

＜治験の目的＞

HER2過剰発現かつPD-L1 TPS 50％未満の非小細胞肺がんを対象として、一次治療のトラスツズマブ デルクステカンとペムブロリズマブの併用療法と、プラチナ製剤を含む化学療法とペムブロリズマブの併用療法の有効性及び安全性を比較します。

＜主な参加の基準＞

・18歳以上の方

・進行または転移性非扁平上皮非小細胞肺がんに対する全身性抗がん剤治療歴がない方

＜主な参加不可の基準＞

・心筋梗塞の既往歴、または症候性うっ血性心不全がある方

・ステロイドによる治療が必要な非感染性の間質性肺疾患／肺臓炎の既往歴がある、発症している、またはその疑いのある方

・肺に疾患のある方（肺塞栓症、重度の喘息、重度の慢性閉塞性肺疾患（COPD）、拘束性肺疾患、胸水など）

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

この治験では、トラスツズマブ デルクステカンとペムブロリズマブの併用療法、またはプラチナ製剤を含む化学療法とペムブロリズマブの併用療法の投与をおこないます。どちらが選択されるかはご自身でお選びいただけません。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。