再発小細胞肺癌（SCLC）患者を対象とするB7-H3抗体薬物複合体（ADC）であるGSK5764227をノギテカン塩酸塩と比較する第3相、多施設共同、無作為化、非盲検試験

第3相

GSK5764227は抗体薬物複合体（ADC）と呼ばれる種類の薬剤で、B7-H3と呼ばれるがん細胞表面のタンパク質に結合します。GSK5764227はB7-H3に結合するとがん細胞の中に入り、トポイソメラーゼI阻害剤と呼ばれる有害物質を放出し、この物質ががん細胞にダメージを与え、死滅させることがわかっています。

本治験は、進展型小細胞肺癌の患者さんを対象に、GSK5764227を投与した時に標準治療であるノギテカン塩酸塩と比較して、がんが縮小または完全に消失するかどうか、生存期間を延ばせるかどうか、又、安全かどうかを評価することを目的としています。

治験に参加するための条件は

・参加に同意される時点で18歳以上の方

・組織学的又は細胞学的に進展型小細胞肺癌と確認されている方

・進展型小細胞肺癌に対する全身療法として化学療法を１回受けており、PD-(L)1阻害薬との併用で2サイクル以上投与された後に疾患進行が確認されている方

などがあります。

ただし他の条件も多数あり、本治験に参加していただけるか否かは専門家による医学的判断が必要となります。

専門家による医学的判断の結果、登録の条件を満たす方には治療薬が投与されます。

なお、本治験の治験薬は有効性・安全性が確立していないもので、それらの評価を厳密な管理のもとに行う段階です。

また、実施する治験薬の副作用が生じうるリスクがあり、治験への参加に伴う検査内容・検査方法等の詳細を含め、本治験への参加の可能性がある場合には、治験実施医療機関において直接説明を受けて頂く必要があります。